Comparați folosind același lichid de testare
Majoritatea caietelor de sarcini solicită o absorbție conform „ISO 11948-1”. Doi furnizori pot prezenta cifre incomparabile: unul măsurat cu apă, altul în soluție salină, iar un al treilea cu o valoare de marketing rotunjită. Înainte de a compara, solicitați lichidul de testare, metoda și laboratorul pentru fiecare valoare.
Trei măsuri sunt suficiente pentru a evalua un produs: absorbția maximă, viteza de absorbție (ROA), care determină scurgerile pe timp de noapte și în poziție culcat, și umiditatea reziduală (rewet), care determină starea pielii. Nateen le oferă pentru fiecare produs, cu precizarea lichidului de testare, și afișează o cifră calculată în același mod pentru întreaga sa gamă.
Dosarul în șase documente
Fișă tehnică pentru fiecare produs: dimensiuni, mărimi de la XS la 4XL cu circumferința taliei în cm și inchi, greutatea corporală în kg și livre, compoziția miezului, absorbția calculată, unități per pungă și per bax. Set de date CSV pentru instrumentele dumneavoastră de comparare.
Rapoarte de laborator: absorbție maximă, ROA, rewet, cu specificarea metodei și a lichidului de testare. Publicare în curs, produs cu produs; rapoartele disponibile sunt atașate, celelalte fiind furnizate la cerere, pe măsură ce devin disponibile.
Conformitate: dispozitiv medical de clasa I (Regulamentul UE 2017/745), declarație de conformitate UE, identificator UDI-DI și coduri EAN per pungă și per bax, cod EMDN. Înregistrare FDA pentru Statele Unite și înregistrare MHRA / marcaj UKCA pentru Regatul Unit. Unele produse sunt înregistrate suplimentar pe piețe specifice: Arabia Saudită (SFDA), sistemul de sănătate din California, Slovacia (lista de produse compensate), printre altele. [Certificatele sistemului de calitate și lista completă a înregistrărilor per produs și per piață: de confirmat.]
Logistică: ambalare, dimensiuni și greutăți ale pungilor, baxurilor și paleților, baxuri per palet, încărcare per container HC de 20 de picioare și 40 de picioare, originea de fabricație (fabrici în China și Statele Unite), termene de livrare și capacitate lunară.
Mostre: un sortiment de mărimi pentru testare în secție, împreună cu ghidul de măsurare și o grilă de urmărire a scurgerilor pe parcursul a șapte zile.
Prețuri: grilă pe niveluri (palet, zece paleți, container de 20 de picioare, HC de 40 de picioare, camion complet), termene de livrare și de plată, valabilitate. Prețurile nu sunt niciodată publicate pe site: acestea sunt stabilite prin contract.
| Piață | Autoritate / cadru de reglementare | Domeniu de aplicare |
|---|---|---|
| Uniunea Europeană | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Întreaga gamă |
| Statele Unite | FDA | Întreaga gamă |
| Regatul Unit | MHRA · UKCA | Întreaga gamă |
| Arabia Saudită | SFDA | Unele produse |
| California (sistemul de sănătate) | California health care system | Unele produse |
| Slovacia | ŠÚKL · liste remboursée | Unele produse |
| Filipine | FDA Philippines | Unele produse |
| China | NMPA | Unele produse |
Listă în continuă evoluție, actualizată pe măsură ce se obțin înregistrările. Numerele de înregistrare și lista detaliată a produselor sunt furnizate în dosarul de licitație.
Criteriul corect: costul pe zi
Un preț unitar mic ascunde adesea un produs care este schimbat mai des. Costul real pentru o persoană este: preț unitar × numărul de schimbări pe zi, plus timpul acordat de personalul de îngrijire pentru fiecare schimbare și spălarea hainelor/așternuturilor în caz de scurgeri.
Un produs Nateen este conceput să dureze întreaga zi; gama noastră Hospeen, cu un preț avantajos, se schimbă după utilizare. Dosarul le oferă pe amândouă, cu costul zilnic pentru fiecare, astfel încât cumpărătorul să aleagă în cunoștință de cauză, în funcție de profilul rezidenților.
| Criteriu din caietul de sarcini | Ce oferă Nateen |
|---|---|
| Absorbție ISO 11948-1 | Valoare calculată uniformă pentru întreaga gamă + raport de laborator cu specificarea lichidului de testare (publicare în curs) |
| Viteza de absorbție, menținerea pielii uscate | ROA și rewet per produs, aceeași metodă pentru toate |
| Gamă de mărimi | De la XS la 4XL pentru scutece cu benzi adezive, de la S la 3XL pentru chiloți absorbanți, mărimi intermediare pentru tineri cu dizabilități |
| Conformitate și trasabilitate | Clasa I UE, declarație de conformitate, UDI-DI, EAN pentru pachet și cutie, EMDN, înregistrare FDA (SUA) și MHRA / UKCA (Marea Britanie), înregistrări pe piață pentru unele produse (Arabia Saudită, California, Slovacia…), număr de lot pe fiecare pachet |
| Logistică | Ambalare, paletizare, plan de container, origine, capacitate, termene de livrare |
| Prețuri | Grilă de prețuri pe niveluri sub contract, cost pe zi calculat pentru fiecare produs propus |
Cum răspundem
Dosar în șase limbi (engleză, franceză, spaniolă, chineză, arabă, portugheză), formate PDF și CSV, răspuns în termen de [termen de livrare de confirmat] zile lucrătoare, punct de contact unic pe regiune. Acceptăm proiecte-pilot în secții înainte de atribuire și furnizăm fișe de produs în formatul solicitat de grupul de achiziții.
FAQ
Este Nateen un dispozitiv medical?
Da, clasa I conform Regulamentului UE 2017/745: declarația de conformitate UE, identificatorul UDI-DI și codurile EAN sunt furnizate în dosar. Nateen este, de asemenea, înregistrat la FDA în Statele Unite și la MHRA în Regatul Unit.
Puteți furniza mostre înainte de atribuire?
Da. Un sortiment de mărimi pentru testare în secție, împreună cu ghidul de măsurare și o grilă de urmărire a scurgerilor pe parcursul a șapte zile.
Prețurile sunt afișate pe site?
Nu. Prețurile pentru profesioniști sunt stabilite prin contract, în funcție de volum și regiune, și apar în răspunsul la licitație.
- Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale
- ISO 11948-1 — Produse pentru absorbția urinei, testarea produsului complet
- Fișe tehnice și logistice Nateen (baza OneBox)
ASISTENT PENTRU ÎNGRIJIRE